津南卫健〔2019〕32号

区卫生健康委关于印发津南区乙型肝炎病例

家庭密切接触者接种乙肝疫苗

实施方案的通知

委直单位、各卫生院、双新街社区卫生服务中心：

现将《津南区乙型肝炎病例家庭密切接触者接种乙肝疫苗实施方案》印发给你们，请遵照执行。

2019年3月26日

津南区乙型肝炎病例家庭密切接触者

接种乙肝疫苗实施方案

为落实习近平总书记关于对乙型肝炎等传统流行重大疾病，要坚持因病施策、各个击破，巩固当前防控成果，不断降低疫情流行水平的指示精神，根据《津南区病毒性肝炎防治规划（2018-2020年）》具体要求，积极推动津南区乙肝病毒感染高风险人群乙肝疫苗接种工作。急性乙肝感染因素监测发现，密切接触者中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性仍是重要的感染危险因素，在乙肝病例家庭密切接触者中开展乙肝疫苗免费接种工作，可以有效减少乙肝病毒的感染和传播。2019年，免费为乙肝密切接触者接种疫苗已纳入民心工程，为做好我区相关工作，制定本方案。

一、实施目的

（一）逐步提高免疫规划覆盖之外人群，特别是高危人群乙肝疫苗接种率。

（二）为乙肝病例家庭密切接触者接种乙肝疫苗，提高其免疫保护水平，减少家庭内乙肝病毒感染和传播。

（三）进一步降低津南区HBsAg流行率和乙肝发病率，降低其疾病负担，最终实现消除乙肝造成的主要危害。

二、实施范围和对象

津南区乙肝病例家庭密切接触者中16岁及以上者，且未感染乙肝病毒和未全程接种乙肝疫苗者；家庭密切接触者应为与乙肝病例同住的配偶、父母、子女和兄弟姐妹。

三、实施时间

自本方案下发日起实施。

四、实施原则

按乙肝病例现住址属地管理原则开展目标人群的搜集、筛查、乙肝疫苗接种及免疫效果评价等工作。

五、实施方法和内容

（一）目标接种人群的宣传告知

1.通过政策宣传使目标人群主动登记。区卫生健康委组织区疾控中心、镇卫生院（社区卫生服务中心）以及村卫生所通过线上、线下，利用多途径、多形式广泛宣传乙肝疫苗接种政策，使符合条件的接种对象主动到现住址所在镇卫生院（社区卫生服务中心）进行登记。

2.通过中国疾病预防控制信息系统、医疗机构就诊病例登记、居民健康档案等多种途径搜索病例。以电话、短信和上门主动告知等形式对符合条件的乙肝病例家庭密切接触者进行登记。

（二）病例及家庭密切接触者的信息登记

对自愿参加本次项目的乙肝病例及其家庭密切接触者进行登记，填写《乙型肝炎病例及家庭密切接触者信息登记表》（附件1，以下简称《信息登记表》）。病例及家庭密切接触者认定条件：

1.乙肝病例：①有明确乙肝病例或乙肝病毒携带者的诊断证明；②中国疾病预防控制信息系统报告的乙肝病例或乙肝病毒携带者；③能提供HBsAg阳性检测结果者；④能提供HBVDNA阳性检测结果者；⑤其他资料可证明其是乙肝患者或乙肝病毒携带者，符合上述条件之一即可认定为本次方案中的乙肝病例。

2.乙肝病例家庭密切接触者：通过户口登记簿、社区人口登记资料或证明、居民健康档案等，能够显示与病例为同一家庭成员；或个人签署诚信书或其他方式可证明符合病例家庭密切接触关系的均可。

（三）知情同意书的签订

按照“知情同意，自愿参加”原则开展。对乙肝病例家庭密切接触者讲明本次接种工作的意义和内容，宣传接种乙肝疫苗的重要性，在自愿、免费的原则基础上开展乙肝相关免疫指标的检测和乙肝疫苗接种等工作。对于参加此项工作的家庭密切接触者均要签署《乙型肝炎病例家庭密接者筛查及接种乙肝疫苗知情同意书》（附件2），其中密接者签完字后，虚线下由接种单位撕下留存。

（四）密切接触者的检测

登记的密切接触者中既往未接种、未全程或乙肝疫苗接种史不详者，同时未确诊为乙肝病例或乙肝病毒携带者，在知情同意的基础上采集静脉血，免费检测乙肝病毒感染免疫标记物。包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、抗乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、抗乙型肝炎病毒e抗原抗体（抗-HBe）和抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体（抗-HBc），各卫生院（社区卫生服务中心）负责乙肝病毒感染免疫标记物检测工作。检测结果补充填写在《信息登记表》中，便于判定是否最终符合疫苗接种人群；若密切接触者能提供本人近期（1个月内）上述指标正规检测报告的，可无需再行检测，直接将该检测结果进行登记或判定。

（五）乙肝疫苗免费接种

对上述密切接触者中HBsAg、HBeAg和抗-HBs检测结果同时阴性者，即判定可全程免费接种3针次乙肝疫苗，判定结果填写在信息登记表中，并通知本人按要求到所在镇卫生院（社区卫生服务中心）接种门诊进行乙肝疫苗免费接种。

（六）疫苗管理

使用疫苗为市政府统一招标采购的20μg基因重组疫苗；各接种单位按实际需求报计划至区疾病预防控制中心，定期进行乙肝疫苗配送。乙肝疫苗贮存及接种管理按天津成人第二类乙肝疫苗进行管理和登记。

（七）疫苗接种

1.免疫程序及剂量

（1）全程免疫为3针，分别在0、1、6个月接种，即接种第1针疫苗后，间隔1个月及6个月接种第2及第3针疫苗（第1剂与第2剂间隔应≥28天，第2剂与第3剂间隔应≥60天）。

（2）于上臂三角肌肌内注射，每人次剂量20μg/支。

2.接种禁忌及注意事项

（1）已知对乙肝疫苗的任何成分过敏者。

（2）患急性疾病，严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期及发热者。

（3）妊娠妇女。

（4）未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

（5）疫苗说明书中标注的其他禁忌。

接种时除上述提及禁忌外，可参照所接种疫苗说明书。各项操作应严格遵守《预防接种工作规范》的要求。

3.接种报告和不良反应监测

接种单位应按照《预防接种工作规范》的要求，记录疫苗的品种、生产企业、批号、有效期、接种时间、实施接种的人员、受种者等内容，接种记录纳入天津市免疫规划信息管理系统，保存时间不得少于5年。

接种疫苗后，应按照《天津市疑似预防接种异常反应监测方案》的要求，开展疑似预防接种异常反应的监测报告、调查诊断和处置等工作。

六、乙肝疫苗免疫效果评价

对于本次项目中按免疫程序全程接种免费乙肝疫苗的密切接触者人群，将选取30名乙肝疫苗全程接种者进行抗-HBs抗体阳转及滴度情况观察。即区疾控中心组织各卫生院（社区卫生服务中心）在完成全程接种的人群中，选取30名密切接触者采集静脉血（在完成第三针接种后4-6周），进行抗-HBs（定量）检测，评价乙肝疫苗抗-HBs阳转情况。卫生院将采集的血清运送至区疾病预防控制中心统一交由第三方医学检测机构进行抗-HBs（定量）检测，相关信息由区疾控中心反馈卫生院（社区卫生服务中心）填写到《天津市乙型肝炎病例家庭密切接触者接种乙肝疫苗后免疫效果观察登记表》（附件3，以下简称《效果观察登记表》）。

七、资料收集和上报

各卫生院（社区卫生服务中心）每月10日前汇总上月乙肝密切接触者检测和疫苗接种数据，填写《天津市乙型肝炎病例家庭密切接触者检测及接种乙肝疫苗情况月报表》（附件4，以下简称《月报表》），并与《信息登记表》一并报至区疾病预防控制中心，区疾病预防控制中心负责汇总整理全区数据，并于当月15日前报市疾病预防控制中心。《效果观察登记表》在完成效果观察工作后由区疾病预防控制中心一次性上报市疾病预防控制中心。

八、工作指标

（一）筛查及疫苗接种者知情同意签署率100%。

（二）表格登记准确，逻辑正确，要求完整率≥95%。

（三）完成免疫后效果评价人数不少于30人。

（四）上报数据及时率100%。

九、职责分工

（一）区卫生健康委负责辖区工作的组织领导、政策宣传、督导检查以及检测单位的委托指定等。

（二）区疾病预防控制中心负责技术培训指导、疫苗需求汇总报告、异常反应调查处置、数据收集质控上报等。

（三）卫生院（社区卫生服务中心）负责具体工作的执行。包括前期宣传告知、病例及密接者搜集登记、血样采集、疫苗接种、免疫效果观察、数据填报、疫苗保存、异常反应监测等工作，同时做好病例及密接信息的保密工作。其他医疗机构配合做好目标人群宣传告知。

附件1

乙型肝炎病例及家庭密切接触者信息登记表

检测试剂品牌：                                                                     登记单位：                                

注：a（诊断）：1慢性乙肝；2乙肝肝硬化；3乙肝肝癌；4乙肝病毒携带者；5急性乙肝；6单纯检测HBsAg阳性；7单纯检测HBVDNA阳性。

b（认定途径）：1大疫情病例；2诊断证明；3化验结果。

c（接种史/HBsAg携带史）：0无；1有；2不详。

d（检验结果）：0全阴；1 HBsAg阳性；2抗-HBs阳性；3 HBeAg阳性；4抗-HBe阳性；5抗-HBc阳性。

e（与乙肝病人关系）：1父母；2子女；3配偶；4兄弟姐妹；5其他（请注明）。  

f（密接确定支持材料）：1户口登记簿；2社区人口登记或证明；3居民健康档案；4个人诚信证明；5其他（请注明）。

g（支持材料存留方式）：1纸质；2电子拍照。

h（判断接种）：0不可接种；1可接种。

附件2

乙型肝炎病例家庭密接者筛查及接种乙肝疫苗知情同意书

工作目的：

本次针对乙肝病例家庭密切接触人群接种乙肝疫苗是市政府基本公共卫生服务惠民工程。感染乙肝病毒后可能发展为慢性乙肝、肝硬化、肝癌等，严重影响健康和生活，危害较大，目前无特效清除病毒药物。通过筛查，我们能够发现您是否感染过乙肝病毒或获得免疫等，后将对未感染乙肝病毒、同时未获得免疫保护抗体者免费接种乙肝疫苗，减少乙肝病毒感染和传播，保护您的健康。

您需要做的事情：

    1、配合社区工作人员登记相关信息，并提供相应支持材料，保证提供信息准确和真实。

2、采集您的血液标本5ml进行乙肝病毒感染免疫标记物实验室检查，了解您自身乙肝表面抗原携带、抗体水平等情况，为确定是否需要接种疫苗提供依据，符合接种条件将会通知您，并为您免费接种乙肝疫苗；不符合本次接种条件也会将检测结果反馈您。

3、判定符合接种对象的将给与乙肝疫苗全程接种，免疫程序为0、1、6个月，即接种第1针疫苗后，间隔1个月及6个月注射第2及第3针疫苗。

4、请保持通讯通畅或关注社区卫生服务中心（卫生院）有关此项工作通知，按照工作人员要求按时填表、采血、接种等。

保密：

我们保证对工作中所有可能涉及到您个人及家人隐私的信息给予严格保密。

注意事项：

1、采血不会对您的健康造成伤害，但在采血时可能导致局部疼痛、局部出血，极少数人可能会由于紧张而出现晕厥等情况，只需休息片刻即可恢复，无需进行特殊治疗。

2、接种乙肝疫苗不良反应：少有不良反应，个别人可能有中、低度发热或注射局部微痛，24小时内即自行消失。一般不需特殊处理；如有严重反应及时诊治。

3、接种乙肝疫苗禁忌：发热、急性或慢性严重疾病患者；对疫苗中的任何成分，如辅料、甲醛或酵母成分过敏者；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；以往接种重组乙肝疫苗后出现过敏症状者。

4、接种后注意在接种现场观察30分钟，如有不适，请及时告知接种医生，如出现轻微反应，一般可在1-2天内消退，不需特殊处理，必要时可对症治疗，严重者请及时就医；注射第1针后出现过敏等其他异常情况者，不再注射第2、3针。

5、因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。

如您还有其它疑问，可拨打以下电话进行咨询：

    天津市        社区卫生服务中心/卫生院  电话：                        。

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知情同意（虚线下接种单位留存2年）

我对以上知情同意书内容已知晓，并自愿、同意参加此乙型肝炎筛查及疫苗接种项目。

本人签字：                                日期：        年    月    日